体系了解洁净室各项目标要求

  洁净室的操控办理体系最重要的包括洁净度、温湿度、压差、气流组织、照度、自净这几大方面，其间以洁净度、压差、气流组织为要害，本文将图文结合详细为您介绍一下洁净室各大操控的详细规范要求。

  洁净室相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（辅导值）。----EUcGMP（欧盟）

  洁净区与非洁净区之间、不一样的等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功用的操作间之间应坚持恰当的压差梯度，以避免污染和穿插污染。----新版GMP

  洁净室应证明各种气流方法无导致污染的危险，例如，应采纳恰当的办法保证气流不会将操作或设备和操作人员发出的粒子吹向洁净要求高的区域。出产操作悉数完毕，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（辅导值）自净后，洁净区的应到达 “静态”规范。

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