千级洁净室定义标准和要求（二）

  继上篇《千级洁净室定义标准和要求（一）》，本期我们来继续讲解洁净室等级标准、生物洁净室洁净度等级和各行业对洁净度等级的要求！

  洁净室需要将一些范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，通常根据实验室空气中的颗粒数量，对洁净室进行分类。

  洁净室的分类依照国家不同有不同的等级规定，目前世界各国虽有自订规格，但普遍还是采用美国联邦标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。

  其中必须要格外注意的，A、B、C、D级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。

  在美国的联邦标准209（A至D）中，在一立方英尺的空气中测量等于或大于0.5mm的颗粒数，并且该计数用于对洁净室进行分类。该标准的最新209E版本也接受该度量标准。联邦标准209E在国内使用。较新的标准是国际标准组织的TC 209。

  这两个标准都根据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行了分类。洁净室分类标准FS 209E和ISO 14644-1要求做特定的颗粒计数测量和计算，以对洁净室或洁净区域的清洁度水平进行分类。

  洁净室按空气清洁程度分类，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、例如100级无尘室最大尘埃粒子数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗。如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示，分别分为1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，数值越小，净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。

  1级净化车间：大多数都用在制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。

  千级净化车间：大多数都用在高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机陀螺仪，装配高质微型轴承等。

  万级净化车间：大多数都用在液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于餐饮工业，此外，万级洁净室在医工业中也很常用。

  十万级净化车间：十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，餐饮的生产，医、药工业也常常使用。

  广州嘉东，专业的实验室服务供应商，拥有实验室建设资质，实验室相关专利；我们的核心技术主要是实验室规划设计、生产安装、建设装修及认可认证等全方位一站式服务，为你打造一个科学、舒适、安心的实验室是我们的追求。返回搜狐，查看更加多

上一篇:不锈钢风淋室的重要实用性

下一篇:42条洁净室与特别病房制作干货学习材料拿走不谢！