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洁净车间标准要求是什么(洁净车间布置的一般要求)


日期: 2023-12-10 来源:体化设备包

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  原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,通常能参考的值为:温度控制在17至25摄氏度,相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化,一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时,应及时调整记录的周期和内容。

  (1)当天工作结束或暂时停止生产时,操作人员在离开时应开启紫外灯,持续照射三十分钟。

  由于洁净区有洁净度的要求,人员的数量和出入的频次会对其产生影响,因此若无特殊情况,应保证洁净区的人员数量和频次较低,若有特殊情况,如外来人员的参观、审计等,需经过生产负责人的审批,并安排相应人员带领,按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时,应及时关闭各门,开启和关闭门时应尽量轻,不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。

  门厅→缓冲间→转身橱(换鞋)→一更衣室→二更衣室→洗手→缓冲走廊→接粉间→缓冲走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→转身橱(换鞋)→缓冲间→门厅说明:一更衣室和二更衣室分别设有更衣橱,其中一更的更衣橱内用来放置本身穿着的外衣和相应的物品;二更的更衣橱内用来放置岗位服,且不得有其他物品的出现。

  更换工作鞋时应遵循以下顺序和原则:①工作人员进入门厅前,在风幕下站立2-3分钟,充分冲去衣物表面的积尘,而后进入门厅,填写相关记录。②工作人员坐在转身橱上,身体倾斜,将转身橱的内鞋柜打开,并将其中的工作鞋至于转身橱内侧的地面上,关闭内鞋橱。③脱去自穿的鞋子,并将其放入转身橱的外鞋橱并关闭外鞋橱,转身穿上工作鞋。④换鞋的过程中,工作鞋不能接触转身橱的外面,自穿的鞋也不可以接触转身橱的内面,不得赤脚接触任何地面。

  更换工作服时应遵循以下顺序和原则:①换鞋结束后,轻推门进入一更衣室,并及时关门。②脱下自穿的外套,放入更衣橱内,而后关闭更衣橱门。③进入二更衣室并随手关门。④进入二更衣室后,首先应带上工作帽,保证头发全部被工作帽包裹,然后穿洁净服,并且上衣应该束于下衣内。穿戴完毕后进行检查,无误后进入缓冲走廊,而后进入操作间。

  (1)从操作岗位进入二更衣室后,先脱去帽子,再脱去上衣,最后脱去下衣,并将所有衣物放入更衣橱内。

  (3)人员坐在转身橱上,将转身橱的内门打开,将工作鞋放入内橱并关闭橱门,从转身橱外侧拿出自己的鞋子,穿好后关闭外橱门。

  (1)外来人员进入洁净区之前,必须有生产负责人批准,并由相关人员带领进入,做好记录。

  (4)外来人员参观结束后,车间人员要对相应区域进行排查,确保未对洁净区产生破坏。

  (2)成品出洁净区的程序:成品→接粉间→成品暂存间→气闸室→缓冲走廊→成品待检间。

  大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;

  压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

  10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

  配电:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

  2、当采用过道回风时,在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。

  (2)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回风1.0~1.5。

  净化车间又叫无尘车间,无尘车间可以分为以下六个级别:十万级无尘车间、万级无尘车间、千级无尘车间、百级无尘车间、十级无尘车间、一级无尘车扩展资料:100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。100级很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求。100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植入体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于 2微米的半导体工业。1级这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米。

  一般在净化室是有等级的,选用多种多样工艺流程实际操作时,应依据各工艺流程不一样的规定,选用不一样的气体洁净度等级,根据工艺流程规定明确等级。医药业药生产制造工艺流程的清洁级别和洁净区的划分,应参考《药品生产质量管理规范》中中药制剂和原辅料加工工艺内容及自然环境地区划分而定。药物生产制造净化室的气体洁净度划分为四个等级。在考虑生产工艺流程规定的前提条件下,最先应选用低清洁等级的清洁湿或部分空气过滤;次之可选用部分工作中地区空气过滤和第等级全省空气过滤紧密结合或选用全方位空气过滤。清洁房间内规定:气体洁净度等级高的工艺流程应布局在上风侧,易造成环境污染的工艺技术应布局在挨近送风口部位;清洁车间的平面图和室内空间设计,应考虑生产工艺流程各气体洁净度的规定,洁净区、工作人员清洁、原材料清洁和别的辅助用地要分区布局。另外应考虑到生产制造实际操作、工艺技术安装与检修、管道布局、气旋流形及其空调净化系统软件各种各样技术性设备的综合性融洽。为保证 房间内的洁净度,把应用标准、中央空调的标准等做为更为基础的内容,在充分考虑工作性和气旋情况后再给予明确。在结构需要有提前准备室、更衣间、清理室、休息区、管理室等。做为房间内的清洁化气旋方法,有竖直层.流式、水准层.流式、非层.流式。在其中,究竟应用哪一种方法,要依据洁净度的级别及应用标准来决策。

  根据区域环境、净化程度等因素,净化车间可为若干等级。一般来说,数值越小,代表净化级别越高。即百级千级万级十万级三十万级。以最常见的十万级净化车间来说,指的就是空气洁净度为十万级的洁净车间。

  无尘净化车间洁净度级别:百级千级万级十万级三十万级也就是说值越小,净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。无尘车间的净化洁净度根据生产工艺要求,需选合适的级别。

  你是怎么分的按高中低三个档次来分的,经过三个环节,最后才可以把它净化干净。

  30万级洁净车间有洁净车间标准要求是什么:换气次数为每小时10次洁净车间标准要求是什么,30万级洁净车间净化每立方米(升)空气中≥0.5μm尘粒数为≤35*100000(1500)。维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净车间控制产品所接触大气的洁净度及温湿度洁净车间标准要求是什么,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试洁净车间标准要求是什么,提升产品质量洁净车间标准要求是什么,是污染敏感产品重要的生产保证设施。

  任何结构的食品厂净化车间洁净车间标准要求是什么,首要问题就是车间的布局的设计。一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域洁净车间标准要求是什么:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。设计难点在于其布局既要便于各生产环节的相互衔接,又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程中出现交叉污染的情况。

  食品厂车间净化在结构设计上要适合具体食品加工的特殊要求。一般情况下以钢混或砖砌结构为主,也要根据不同产品的需要进行调整。

  车间整个地面的水平略高于厂区的地面水平,车间地面表面要平坦,不积水,边缘要有斜坡度,以方便排水。车间的地面选用防滑、坚固、不渗水、易清洁、耐腐蚀的材料。

  车间的排水沟应选用表面光滑、不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝的情况,并形成3%的倾斜度,以保证车间排水的通畅。食品厂车间净化生产用水的供水管应采用不易生锈的管材,以确保用水安全。供水管路应尽量统一走向。

  加工易腐易变质产品的车间应具备空调设施,肉类和水产品加工车间的温度在夏季应不超过15℃~18℃,肉制品的腌制间温度应不超过4℃。

  1、食品加工厂净化车间的工程施工应按设计文件及施工图去执行。当改动设计时,应经原设计公司的确认、签名,并获得施工单位的同意。

  2、食品加工厂净化车间的所有隐蔽工程,隐蔽前一定要先经施工单位或工程监理人员的验收及签名确认。

  3、洁净生产区应生产工艺流程及相应洁净用房级别要求布局合理。生产流水线布局不可造成来回交叉和不连续。

  4、生产区域内互相联系的不同生产车间之间应符合种类和加工工艺的需求,必要时应设有缓冲室等预防交叉污染的举措,其缓冲室总面积不可小于3㎡。

  5、生产车间内腾出与生产规模相匹配的面积和场所做为原材料、半成品、待验品和制成品的储存区,并应防范交叉、相混淆和污染源。

  6、检测实验室宜单独设置,对其排气和排水应当有正确处理措施。对食品的检验过程有空气洁净度要求的,应设洁净工作台。

  7、生产车间面积与生产能力相匹配,车间布局应合理,排水要畅通无阻;环氧地面要具备防滑、坚实、不透水、耐腐蚀的特性,而且还得采用无毒性材料建造,要求地面做到平坦、无积水并保持干净整洁;生产车间出口及与外界相通的排水、通风处应该安装有防鼠、防虫等配套设施。

  8、生产车间内墙面、屋顶或者吊顶天花板使用无毒性、浅色系、防水防潮、防霉、不脱落、便于清洁的材料建造,墙脚、地脚、顶角应具有弧度方便清洁。

  9、生产车间窗户有内窗台的,内窗台下斜约45°;生产车间门窗用浅色系、平滑、易清洁、不透水、抗腐蚀的坚固材质制作,要求结构严密结实。

  10、生产车间内位于食品生产流水线上边的灯饰照明设施应配有防护罩,工作场所及其检验台的照度适合生产、检验的规定要求,光照以不改变被加工物的本色为宜。

  11、有温度特殊要求的生产工序和场所应安装使用温度显示装置,生产车间温度按照食品工艺特殊规定控制在标准规定范围内,并保持良好通风。

  13、在适当的地点设充足数量的洗手消毒、烘干机等机器设备或者用品,洗手水龙头应是自动感应装置,避免洗手时直接接触到水龙头。

  14、根据食品加工的需要,生产车间入口处应设有鞋、靴和车轮的消毒杀菌设施。

  15、应设有与生产车间相互连接的更衣间,不同洁净程度特殊规定的区域应设有单独的更衣间,视需要开设与更衣间相互连接的卫浴间,更衣间、卫浴间应当保持清洁卫生,其设施和空间布局不能对生产车间造成潜在性的污染风险。

  16、生产车间内的机器设备、设施和工具应用无毒、抗腐蚀、不生锈、易清洗、坚固的原材料制作,其结构易于冲洗和消毒杀菌。

  这个级别洁净车间标准要求是什么的洁净度主要用于微电子工业,并且这也是当下对净化等级要求最高的行业了。这是由于集成电路非常敏感,哪怕是1微米的尘埃,也会对产品造成很大的影响,如影响产品的稳定性、短路,降低使用寿命。液晶、光纤的生产也需要这个净化等级。

  这个等级现在主要用于带宽小于2微米的半导体工业。其空气净化等级仅次于1级,也属于级别比较高的。我国半导体工业处在不停发展中,未来可能对于净化等级的要求会更高。

  是最常用的净化等级,这个级别对于尘埃数和空气中细菌浓度都有着明确的要求。主要应用于医药行业的无菌制造,医学科学实验中的实验动物饲养环境,遗传工程实验等。以及外科手术、移植手术等手术室环境,对细菌敏感的病人的隔离环境、烧伤病房等一般都在100级净化工程的要求之列。

  此外,100级净化工程还可用于集成电路生产。1000级净化等级洁净车间标准要求是什么:一般只对尘埃浓度做要求。主要用于高质量地生产光学器件、微型轴、承测试与装配飞机的陀螺仪等。

  这个级别可以用于很多要求比较低的净化工程,可用于很多工业部门生产部门,食品饮料、医药工业、零件装配常常使用这一级别的净化等级。

  1000000级净化等级洁净车间标准要求是什么:这个级别是最低的,表示每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于100万个,可用于很多对洁净度要求不是很高的行业。如印刷厂、包装厂等等。

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