一药品出产环境的空气洁净度等级确实定，，尚应契合以下要求：
1医药洁净室〔区〕有多种工序时，应根据出产的根本工艺要求，选用相应的空气洁净度等级。
11人员净化用室中的更衣室，气闸室，应送入与洁净室〔区〕净化空调体系相同的洁净空气，人员净化用室的净化空气，应契合以下规则：
空气洁净度100级，10000级医药洁净室〔区〕的替换洁净工作服，换气次数应为15次/h。
空气洁净度100000级医药洁净室〔区〕的替换洁净工作服室，换气次数应为10次/h。
空气洁净度300000级医药洁净室〔区〕的替换洁净工作服室，换气次数应为8次/h。
气闸室的空气洁净度等级应与相连的医药洁净室〔区〕空气洁净度等级相同。
设置在人员净化室内的换鞋，存外衣，兜洗，厕所，淋浴室等出产辅佐房间，也应采纳通风办法。
12送风，回风和排风的启闭应连锁。正压洁净室〔区)连锁程序为先发动送风机，再发动回风机和排风机，封闭时连锁程序应相反。
13非接连运转的医药洁净室〔区〕，可根据出产工艺技术要求设置值勤送风。
14放散很多有害化学气体或有爆破气体的医药洁净室〔区〕应设置事端排风设备，事端排风设备应设置主动和手动操控开关，手动操控开关应别离设置在洁净室〔区〕内和洁净室〔区〕外便于操作的地址。
15医药工业洁净厂房分散走廊应设置排烟设备，医药工业洁净厂房排风设备应契合国家现行规范《修建规划规划防火规范》GB50016的有关规则。
16净化空调体系噪声超越答应值时，应采纳隔声，消声，隔振等办法，消声设备不得影响洁净室净化条件。
17医药洁净室〔区〕。净化空调体系应采纳坚持体系风量和医药洁净室〔区〕内各房间压差的办法。
19以下医药洁净室〔区〕应与相邻医药洁净室〔区〕坚持相对负压：
出产过程中发生很多有害于人体健康的物质，热温气体和异味的医药洁净室〔区〕；
青霉素等特别药品的精制，枯燥，包装室及其制剂产品的分装室；
无菌查看室，微生物极限查看实验室，抗生素微生物检定室和放射性同位素检定室的空气洁净度等级，。
21中药出产中要求“按医药洁净室〔区〕办理”的工序，其空气调节和通风，应契合以下规则：
进入出产区域的空气应通过初效，中效空气过滤器两级过滤，室内应坚持微正压；
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