新版《洁净室及相关受控环境》国标发布2018-07-01施行

  WOL-23-S1208实验室会集供气体系 规划装饰 改造WOL 无菌室净化工程

  WOL-23-C1207规划建造 化妆品洁净车间 GMP厂房规划装饰 无菌室净化工程

  WOL-23-S1205接受 洁净机器人测验实验室 布局规划装饰 无菌室净化工程

  WOL-23-S1204规划建造 洁净无菌实验室 规划装饰WOL 无菌室净化工程

  WOL-23-C1201接受 生物制药 无尘无菌车间 布局规划装饰 无菌室净化工程

  您的方位：网站主页技能文章新版《洁净室及相关受控环境》国标发布，2018-07-01施行

  近来，规范委员会发布GB/T 36066-2018《洁净室及相关受控环境：检测技能剖析与运用》。该规范给出了洁净室及相关受控环境的检测（包含验证）要求、根本仪器装备和技能方面的要求，适用于洁净室及相关受控环境的检测技能剖析与运用。新发布的规范将于2018-07-01起施行。

  2.空气过滤器“装置检漏”作业(承建商已完结检漏,此项仍需复查或进行抽检)。

  5.菌落数项目检测。体系自净、消毒后,运转24 h 后，进行沉降菌取样,及时送实验室培样。异地沉降菌取样,宜运用*密封的一次性采样皿,采样后以zui快速度送回实验室培样(一般不超越12h)。

  粒子计数器要求浓度差错为+-20%，采样探头配管不允许超出8m，校准周期不超越12个月等

  给出了不同测验项目违背的缘由剖析：如关于不能树立压差梯度的反常情况，根本原因可能为：

  风量不平衡（体系风阀作业不正常；体系漏风量过大；新风量缺乏；排风体系稳固走不稳定等）

  洁净度康复速率法：粒子浓度随时刻的改变速率。该方法可以运用粒子浓度衰减曲线进行描绘(纵座标表明浓度，为对数刻度;横座标表明浓度，为线性刻度)。

  满意自净查验测验要求,洁净区规划时B级区的换气次数应60次/h(辅导值)。

  过滤器检漏时，运用大气尘源需保证能到达必定的要求的浓度(国内实践运用中,运用体系的大气尘一暂时撤除空调柜中的初效、中效过滤器,浓度相当于ISO6~ISO7级基木能满意检漏要求)。

上一篇:无锡自热食物出产车间快速卷帘门

下一篇:有关洁净室及HVAC系统验证知多少？