“独立”是界定独立医学实验室的关键。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担对应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。
独立医学实验室是指独立于医院或大学的专门从事医学研究和实验的机构。这些实验室致力于深入研究疾病的发生机制、新药物的研发、诊断方法的改进等医学领域的课题。独立医学实验室通常有着先进的设备和专业的研究团队，可以有效的进行高水平的科学研究。
独立医学实验室的优点是其独立性和专业性。相较于医院或大学的实验室，独立实验室不受其他组织的约束，能更加自由地开展研究，并能尽可能减少利益冲突。此外，独立医学实验室通常聚集了一些顶尖的科学家和研究人员，他们的专业能力和经验将会为医学研究提供重要的支持。
独立医学实验室在医学领域具备极其重大的地位。他们的研究成果能直接或间接地促进医学科学的发展，推动医疗技术的进步，提高人们的健康水平。同时，独立医学实验室也可以为医院和临床提供某些特定的程度的支持和合作，为医疗实践提供有效的依据和指导。总而言之，独立医学实验室在促进医学进步和改善患者生活品质等方面具备极其重大的作用。
独立实验室本质上是服务业，不同的企业，虽然检验测试的项目的侧重点不同，但总体上而言，同质化是比较严重的。因此在医学检验外包业务比较发达的沿海地区，竞争也激烈。目前国内已有上千家的独立医学实验室，大多分布在在沿海发达地区。
与大型医院的检验科和病理科的服务相比，独立医学实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床治疗水平。
注册设立公司 —— 医学实验室设置申请 —— 实验室建设 —— 医学实验室执业登记 —— PCR实验室申请 —— 日常运营/体系认可
1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。
2、 实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特别的条件；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。
4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家有关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
5、实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。
10、 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采取对应的物理防范措施。
12、实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。
13、实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
（1）医学实验室使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设施和网络应当有不间断电源；
（2）设置一个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米；
（4）设置废物暂存处，设置污物和污水处理设备和设备，满足污物和污水消毒和无害化的要求。
从事高危险性病原微生物工作的实验室，应严格按《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004 设计，生物安全建筑周围宜建立防护设施（如宽60cm、深60cm的防鼠沟、防鼠网等）。
因为制作、分析媒介生物标本时,常常用到有毒有害的化学物质,且室内上班时间长，为使工作人员不吸入有毒的、可致病的化学物质,实验室应安装通风柜或生物安全柜；同时,由于环境相对密封,实验室应有良好的换气和空调设备,但不得采用可造成不一样实验室之间空气交换的中央空调系统。在设计排气管路系统时, 可以再一次进行选择独立管路系统或分支管路(Manifold) 系统。独立的排气系统有单一的风管、风机、排放烟囱和单一的空气处理设备。实验用房在外墙上应预留潜藏的侧送侧排风口。
由于分析鉴定媒介生物多用到精密光学仪器，因此，保持实验室内恒温恒湿比较重要。
《药品生产质量管理规范》(GMP)第十七条：洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产的基本工艺要求相适应。无特别的条件时：
C级以上房间温湿度要求为20-24度，湿度为45-60%，控制温湿度依靠空调的制冷除湿，电加热，电极加湿以及控制管理系统实现。现场设备加热量达不到，需维修改造。
普通实验区通过除湿后的新风送进室内，结合空调除湿功能把室内相对湿度降低至不结露湿度，防止室内墙壁天花灯地方产生冷凝水。
5.1 废气：实验室的少量废气一般可由通风装置直接排至室外，排气管必须高于附近屋顶3m，毒性大的气体可参考工业废气解决的方法用吸附、吸收、氧化、分解等方法处理后排放。
5.2 废液：装置结构应设调节池、物化处理单元、生化处理单元及消毒单元。
5.3 废渣：废弃的有害固体药品严禁倒在生活垃圾处，必须经处理解毒后丢弃。
实验室建筑层高宜为3. 7～4. 0m;净高宜为2. 7～2. 8m；有洁净度、压力梯度、恒温、恒湿等特别的条件的实验室净高宜为2. 5～2. 7m。紫外灯高度不宜超过2. 5m(按0. 5～0. 8W/ m3) ,以确保消毒效果。实验室走廊净宽宜为1. 6～2. 0m。普通实验室门宽以1. 1～1. 5m(不对称双开) 为宜；有缓冲间的实验室(包括无菌室、洁净实验室、生物安全实验室等结构较为复杂的实验用房)，应留有隐蔽的设备门，供实验设备，尤其是大型设备的进出。
实验室应设洗手池(靠近出口处)，存在生物危险因素的微生物实验室污染区不可以设置地漏。
实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置，或设置共用紧急冲淋装置。
实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠，一般都会采用双路供电，不具备双路供电条件的，应设置自备电源。有特别的条件的，应配备不间断电源。
1、易清洗。实验室内的实验可能会对环境造成污染，因此要求实验室地面、墙体、天花可冲洗，易清洁，能耐受普通消毒剂的处理。
2、实验室的地面施工应满足以下要求: 表面平滑且防滑；无加工缝隙；耐消毒剂侵蚀；耐磨；易清洁；不易附着灰尘。
3、照明。合理规划利用自然光，辅以人工照明，但精密度高的工作室宜用人工照明。照明设备以日光灯为主，它常规使用的寿命长，光源面积大，光效高且发热量低。日光灯安装方法以顶装对称式布局为佳，使照度均匀，减少眩目。精密光学仪器要用专用光源，拍摄数码显微照片宜用环型闪光灯。
4、实验室采取透明化分隔时,应采用不低1m的实墙。实验室外窗不宜采用有色玻璃，以免在实验时造成色觉判断误差。
5、实验室中的家具应牢固。应有专门放置生物废弃物容器的台(架) 。实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备耐腐蚀、易清洗、防火的特点。
6、洗手水嘴宜使用非触摸式；实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂，并采取防堵塞、防渗漏措施。
压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）。
离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）。
分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。
蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号。
实验室家具最重要的包含边台、中央实验台、天平台、高温台、洗涤台、排毒柜、超净工作台、药品柜、样品柜、器皿柜、气瓶柜等等。所用材质分别有人造板、钢木和全钢机构。
实验台台面的材质主要有：大理石、贴面理化板、实芯理化板、不锈钢、陶瓷和环氧树脂等，在应用上，实芯理化板是较为常见和普遍的使用的台面材料之一。然而，不同实验室和不同实验需求可能选不一样的材料，因此最常用的材料可能会因实验室的特定要求而不一样。
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