组装式洁净室
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洁净室有必要装备独立净化空调体系的无菌检测室(与出产区别开)，要求为万级条件下的部分百级。无菌检测室应包含：人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌查看间、阳性对照间。
1万级洁净车间规范(按尘粒数目和微生物数目来界说的): 尘粒最大答应数(每立方米):
大或等于0.5微米的粒子数不答应超出350000个,大或等于5微米的粒子数不答应超出2000个; 微生物最大答应数:
10万级洁净车间规范(按尘粒数目和微生物数目来界说的): 尘粒最大答应数(每立方米):
大或等于0.5微米的粒子数不答应超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不答应超出20000个; 微生物最大答应数:
30万级洁净车间规范(按尘粒数目和微生物数目来界说的): 尘粒最大答应数(每立方米):
大或等于0.5微米的粒子数不答应超出10500000个,大或等于5微米的粒子数不答应超出60000个; 微生物最大答应数:
浮游菌数不答应超出1000个每立方米:, 沉降菌数不答应超出15个每培养皿.
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