洁净室详细技术方面的要求docx

  洁净室详细技术方面的要求 一、洁净系统控制 洁净度-尘埃粒子数 压差 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。--EUcGMP（欧盟） 洁净区与非洁净区之间、不一样的等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。--新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。--FDA 气流组织及自净 应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备和操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。 洁净室围护结构 二、墙板 密胺树脂面层的墙体板材 面层不会生锈，抗冲击性能优越。 加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。 表面平整度好。 彩钢板面层的墙体板材 与特有龙骨系统相匹配。 可以完全平整地与各种组件相衔接。 两种板材在同一系统中可以互换。 多种墙板选择 二次排版设计，全部工厂制作，无现场切割，手工制作 机制岩棉板 手工岩棉板 1.手工岩棉板，四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。 2.两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。 3.芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉。 4.产品具有表面美观、隔音、绝热、保温、抗震，防火性能符合国家标准。 玻镁岩棉板 1.防火，阻燃。按GB25970-2010标准达到A级不燃板材。 2.防水、防潮。在水中浸泡48小时之后，板材不变形，无变化。 3.防腐、耐酸碱。保证建材装饰的长久性。 4.隔音、隔热。隔热能力极佳，有极强的隔绝声音的效果。 5.低伸缩率，吸湿变形率小雨0.20%，受热变形率低于2%。 6.轻质高强。整体密度低，由于强度优势，使其能以超薄的板材施工，整体建筑质量轻，具有一定的抗震作用。 7.耐火性能。用12mm厚板制作防火墙，耐火4小时，不开裂、不倒塌，完整性极佳。 纸蜂窝板 纸蜂窝夹芯板是真正意义上的绿色环保产品，100％的废弃物回收利用。产品经国家防火建材质量监督检验中心检验达到难燃材料的规定要求(依据GB8624-2012规定检验为难燃级别）。该产品具有阻燃性能好、防静电、无粉尘、整体钢度好等优点。遇火不产生有毒物质，废弃物可以完全回收再利用，是聚苯板、聚氨脂、岩棉等材料的换代产品。 中空玻镁板 俗称氧化镁夹芯板是以氧化镁，氯化镁，和水三元体系，经配置和加改性剂而制成的，稳定性很高的镁质胶凝材料，以中碱性玻纤网为增强材料，以轻质材料为填充物复合而成的新型不燃性装饰材料。采取了特殊生产的基本工艺加工而成，具有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、不燃、高强质轻、施工方便、常规使用的寿命长等特点。 铝蜂窝板 铝板为不燃材料。蜂窝板属于纯铝立产品，不挥发任何对身体有害的气体，无放射性并可以完全回收利用，百分百的环保型产品。 洁净室墙体 高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能。 墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。 优质的夏天隔热，冬天保温材料作为夹芯材料。 根据自身的需求预埋加强筋保证墙板的强度。 根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。 快速容易安装的墙体系统。 灵活可多选的组件满足各种要求。 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。 所有组件的连接都是平滑连接无突起。 洁净室板材优点 密胺树脂面层的墙体板材的优点： 面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料。 面层不会生锈。抗冲击性能优越。 加工性能好，可任意切割开孔、切割、锯。 抵抗腐蚀能力能优越。抗刮擦性能特别出色。表面平整度好。 彩钢板面层的墙体板材的优点 镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体面层强度较高。 钢板双面镀锌增强了表面的抗侵蚀的能力。 与特有龙骨系统相匹配。 可以完全平整地与各种组件相衔接。 特殊的结构及形式,巧妙的进行板内回风,节约了空间,保证了合理的气流组织。 外贴圆弧中置铝连接墙板系统 内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统 活动结构：标准地龙骨带有水平调整底座，可快速精确调整地龙骨水平高度。 回风墙：100系列龙骨挂板,特别的回风墙结构同中空墙，内衬钢板；回风夹道宽度可变；标准回风量为560CMH。 常规的回风夹道可用回风墙代替，少占地方，平面布置灵活,是专为医药厂房紧凑布局而精心设计的。 三、顶板 该板材采用三明治式结构：两面为彩钢板，烤漆，钢板厚度是0.5毫米；中间为高密度的绝缘的隔热夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉,纸蜂窝,铝蜂窝等材质,为增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人能在上面行走，进行各种维护工作。承重在100公斤以上。 板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的，形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。 双面完全平整连接 与墙板双面平整连接，转角全部使用圆弧过渡。卫生型升降铰链，按压式门锁，自动下密封条。 选项：电子互锁，窗，门锁，应急推杆，磁力锁，自动闭门器（带合页）。 多种材质的门可供选择 1.钢制门。2.密胺树脂板门。3.彩钢板门。4.不锈钢门。 多种形式的洁净门用于不同的场合 1. 平开门。2.移门。3.电动移门。4.快速卷帘门。 四、门 门锁及铰链 独特的结构和设计能达到双面完全平滑连接。 圆滑的门框和门体铝合金型材设计。 特殊的门锁系统，避免了手接触污染。 门底自动升降密封条 门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条，保证了门体系统的气密性。 门合页 合页上下左右可调，门可拆卸。 电子互联锁 多种电子互联锁形式满足医药厂房需求 1.电插互联锁。2.电磁互联锁。3.阴极互联锁。 独特的设计可满足多种功能间的需求,可使用按钮式,触摸式及传感式,最多可达8门互锁。 五、窗 三道气密处理。内置干燥剂。两种专用密封胶密封。钢化安全玻璃。与墙板双面齐平。圆角窗安装在彩钢板或者密胺树脂板上，由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成，用专用结构胶密封，完全与墙板齐平窗户四角为圆形设计。可与彩板一体化，安装便捷，易于清洁。 方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺树脂板上，由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成，与墙板完全齐平，与墙板一体，易于清洁。 双层玻璃避免结露；在单独的环境生产，避免空腔内集尘。 空腔内特殊处理吸附空腔内水分，与墙面平滑连接。

  2、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。

  3、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。

  4、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将按照每个用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

  2023学堂在线网课《《资治通鉴》导读》课后作业单元考核答案.docx

  高中生营养与健康 课件 2021-2022学年高一体育与健康通用.ppt

  原创力文档创建于2008年，本站为文档C2C交易模式，即用户上传的文档直接分享给其他用户（可下载、阅读），本站只是中间服务平台，本站所有文档下载所得的收益归上传人所有。原创力文档是网络服务平台方，若您的权利被侵害，请发链接和相关诉求至 电线) ，上传者

上一篇:视频][长 沙]拼装式环保楼 冬暖夏凉又节能

下一篇:洁净室标准标准doc