洁净室标准标准doc

  (1).洁净厂房规划标准GB50073-2001[2] (2).医院洁净手术部修建技能标准GB50333-2002 (3).医药工业洁净厂房规划标准GB50457-2008 (4).流行症医院修建规划规划标准(5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测验办法GB/T16292-1996 (6).QS认证质量手册(7).GMP药品出产质量办理标准 ISO系列(1)ISO14644-1空气洁净度等级规划区别 ISO14644 (2)ISO14644-2为认证ISO14644-1的接连的相符性的测验和监测技能方面的要求(3)ISO14644-3测验办法 (4)ISO14644-4规划制作发动 (5)ISO14644-5运转(Operations) (6)ISO14644-6术语和界说(7)ISO14644-7别离设备(洁净空气罩、手套箱、别离器和微循环设备(8)ISO14644-8分子污染(9)ISO14644-9洁净化学品(液体) IEST系列洁净空气: 001高效与超高效过滤器 002单向流设备 007超高效过滤器测验 008气体吸收设备 016洁净室非挥发性残留物质的堆积率 021高效与超高效过滤器过滤器介质测验 034高效与超高效过滤器过滤器检漏洁净室与洁净环境: 006洁净室测验 012洁净室规划关键 016洁净室非挥发性残留物质的堆积率 018洁净室办理运转与检测程序 022洁净室与受控环境中的静电 023洁净室中的微生物 024微电子设备轰动丈量与阐明 026洁净室运转 027洁净室与受控环境中人员与行为 034高效与超高效过滤器过滤器检漏特别运用: 029运用喷漆器要考虑的污染操控要素运转保证: 003净室与受控环境的服装体系关键 004净室与受控环境用抹布资料评价 005净室与受控环境用手套和指套 020洁净室文件资料与格局设备: 002单向流设备 013设备校准与查验程序 015

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